凍干物料易結(jié)塊，灌裝堵料頻繁
做凍干產(chǎn)品的藥企都懂，凍干粉末（比如凍干疫苗、凍干益生菌）特別嬌貴 —— 吸潮就結(jié)塊，流動(dòng)性差，灌裝時(shí)很容易堵下料口。上周跟北京某生物藥企的張車(chē)間主任聊到，他說(shuō)之前用普通灌裝機(jī)灌凍干蛋白粉，每小時(shí)要停 3 次清理堵料，原本計(jì)劃灌 1 萬(wàn)瓶，實(shí)際只完成 6000 瓶，還浪費(fèi)了不少物料。
這是凍干灌裝的通病，《2024 凍干制劑生產(chǎn)痛點(diǎn)報(bào)告》顯示，58% 的藥企反饋，凍干物料堵料是影響生產(chǎn)效率的主要問(wèn)題。而且結(jié)塊的物料灌進(jìn)瓶里，還會(huì)導(dǎo)致劑量不均勻，上海某藥企就因?yàn)閮龈煞勰┙Y(jié)塊，一批 8 萬(wàn)支凍干粉劑劑量偏差超標(biāo)，只能全部銷毀，損失了 20 多萬(wàn)。對(duì)做凍干產(chǎn)品的藥企來(lái)說(shuō)，選對(duì)凍干西林瓶灌裝機(jī)，才能避免這些麻煩。
上海圣剛：防堵設(shè)計(jì)，物料順暢灌
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)，針對(duì)凍干物料特性做了專項(xiàng)優(yōu)化 —— 料倉(cāng)里加了低速柔性攪拌裝置，能輕柔打散輕微結(jié)塊的凍干粉末，還不會(huì)破壞物料的凍干結(jié)構(gòu)；下料通道用特氟龍涂層，減少粉末附著，搭配高頻振動(dòng)輔助，哪怕是流動(dòng)性差的凍干疫苗粉，也能順暢下料，堵料頻率從每小時(shí) 3 次降到每月 1 次以內(nèi)。
浙江某疫苗企業(yè)之前用普通設(shè)備灌凍干狂犬疫苗，每天花在清理堵料上的時(shí)間就有 2 小時(shí)，換了上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)后，堵料基本不再發(fā)生，每天能多灌 3000 瓶，物料損耗率也從 5% 降到了 0.8%。而且這款凍干西林瓶灌裝機(jī)的料倉(cāng)是密閉式設(shè)計(jì)，能隔絕外界潮氣，確保凍干物料在灌裝過(guò)程中始終保持干燥，避免二次吸潮。
無(wú)菌要求高，傳統(tǒng)設(shè)備難達(dá)標(biāo)
凍干產(chǎn)品大多是無(wú)菌制劑，對(duì)灌裝環(huán)境的無(wú)菌要求比普通產(chǎn)品更高。廣東某藥企的采購(gòu)李經(jīng)理說(shuō)，之前用半開(kāi)放式灌裝機(jī)灌凍干頭孢粉，灌裝區(qū)域潔凈度只能達(dá)到萬(wàn)級(jí)，每次抽檢都要反復(fù)檢測(cè)，有一次因?yàn)闊o(wú)菌指標(biāo)接近臨界值，一批產(chǎn)品延遲上市 10 天，錯(cuò)過(guò)了銷售旺季。
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)，采用全密閉 A 級(jí)無(wú)菌灌裝腔，配合三級(jí) HEPA 過(guò)濾系統(tǒng)，能將灌裝區(qū)域的微粒和微生物控制在百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，符合凍干無(wú)菌制劑的生產(chǎn)要求。而且設(shè)備自帶在線滅菌（SIP）功能，灌裝前后能對(duì)腔體、管道進(jìn)行滅菌，滅菌數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄，方便后期追溯，不用再擔(dān)心無(wú)菌檢測(cè)不通過(guò)。
江蘇某凍干生物制劑廠用這款設(shè)備后，連續(xù) 6 個(gè)月無(wú)菌檢測(cè)全合格，李經(jīng)理說(shuō)：“現(xiàn)在不用天天盯著無(wú)菌指標(biāo)，設(shè)備自己就能守住無(wú)菌防線，省了太多心。"
產(chǎn)能銜接難，凍干后缺瓶待灌
凍干產(chǎn)品的生產(chǎn)流程是 “灌裝 - 凍干 - 軋蓋"，很多藥企的灌裝機(jī)和凍干機(jī)產(chǎn)能不匹配 —— 凍干機(jī)一次能處理 1 萬(wàn)瓶，灌裝機(jī)卻要灌 2 小時(shí)才能湊夠一批，導(dǎo)致凍干機(jī)經(jīng)?？盏龋速M(fèi)能耗。山東某藥企的王主任說(shuō)，之前灌裝機(jī)每小時(shí)只能灌 5000 瓶，凍干機(jī)每次開(kāi)機(jī)都要等 1.5 小時(shí)才能裝滿，每天多耗 200 度電，一年下來(lái)電費(fèi)多花 5 萬(wàn)多。
上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)，產(chǎn)能能靈活適配凍干機(jī) —— 基礎(chǔ)款每小時(shí)能灌 8000-1.2 萬(wàn)瓶，進(jìn)階款能灌 1.2 萬(wàn) - 2 萬(wàn)瓶，不管是小型凍干機(jī)（每批 5000 瓶）還是大型凍干機(jī)（每批 2 萬(wàn)瓶），都能精準(zhǔn)匹配，避免凍干機(jī)空等。
河北某藥企有 2 臺(tái)凍干機(jī)，一臺(tái)每批處理 8000 瓶，一臺(tái)每批處理 1.5 萬(wàn)瓶，用上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)后，能根據(jù)凍干機(jī)的進(jìn)度調(diào)整灌裝速度，每天能多完成 1 批生產(chǎn)，每年多創(chuàng)造 30 萬(wàn)營(yíng)收。
不同需求都適配，2 款方案可選
上海圣剛針對(duì)不同規(guī)模的凍干藥企，推出了基礎(chǔ)款和進(jìn)階款凍干西林瓶灌裝機(jī)，不用再糾結(jié)預(yù)算和產(chǎn)能。
中小藥企如果主要做小批量?jī)龈僧a(chǎn)品（比如凍干益生菌、凍干酶制劑），選基礎(chǔ)款（30-50 萬(wàn)元）就夠了。這款設(shè)備操作簡(jiǎn)單，新人培訓(xùn) 1 天就能上手，還能兼容 5-30ml 西林瓶，安徽某初創(chuàng)凍干藥企去年買(mǎi)了基礎(chǔ)款，現(xiàn)在每月能穩(wěn)定生產(chǎn) 50 萬(wàn)支凍干產(chǎn)品，設(shè)備成本 8 個(gè)月就收回了。
如果是做大規(guī)模凍干無(wú)菌制劑（比如凍干疫苗、凍干生物藥），或者需要跟多條凍干機(jī)聯(lián)動(dòng)，就選進(jìn)階款（50-90 萬(wàn)元）。進(jìn)階款能實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化，還能加在線稱重、異物檢測(cè)功能，上海某上市藥企用進(jìn)階款后，把灌裝機(jī)和 3 臺(tái)凍干機(jī)連起來(lái)，原來(lái)需要 10 個(gè)人的灌裝車(chē)間，現(xiàn)在 3 個(gè)人就能操作，每年省了 45 萬(wàn)人工成本。
案例：從灌裝難題多到生產(chǎn)穩(wěn)如山
最后跟大家分享個(gè)真實(shí)案例：湖北某凍干中藥企業(yè)，2023 年用普通灌裝機(jī)，每天因?yàn)槎铝稀o(wú)菌問(wèn)題要停 4-5 次，每月產(chǎn)能只有 80 萬(wàn)支，訂單交付率不到 80%。2024 年初換了上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)后，堵料、無(wú)菌問(wèn)題基本消失，每月產(chǎn)能提到了 150 萬(wàn)支，訂單交付率達(dá)到 100%，還因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，吸引了 1 家跨國(guó)藥企的代工合作。
對(duì)做凍干產(chǎn)品的藥企來(lái)說(shuō)，選凍干西林瓶灌裝機(jī)，關(guān)鍵看能不能解決 “物料堵、無(wú)菌難、產(chǎn)能配" 這三個(gè)問(wèn)題。上海圣剛的凍干西林瓶灌裝機(jī)，服務(wù)了 280 + 凍干藥企，不管是小廠做特色凍干產(chǎn)品，還是大廠做規(guī)?；瘍龈芍苿?，都能找到適合的方案。
如果你們也在為凍干灌裝頭疼，或者想知道自己的凍干機(jī)該配哪款灌裝機(jī)，歡迎在評(píng)論區(qū)留言，說(shuō)說(shuō)你們的凍干產(chǎn)品類型和產(chǎn)能需求，我來(lái)幫你們定制最適配的灌裝方案。
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